培训启幕，明确目标

培训在聚高产业董事长杨春成博士的开幕致辞中拉开序幕。杨春成博士强调，ISO 13485作为国际公认的医疗器械质量管理体系标准，对于提升企业竞争力、保障患者安全具有不可估量的价值。通过此次培训，旨在培养一支具备专业内审能力的队伍，为公司内部质量管理体系的有效运行和持续改进提供坚实支撑。

专家授课，深入浅出

培训过程中，李伟老师围绕ISO 13485标准的核心要素，包括风险管理、设计控制、生产控制、采购控制、文件控制、纠正与预防措施等方面，进行了全面而深入的讲解。通过案例分析、互动问答、小组讨论等多种形式，使参训人员不仅掌握了标准条款的精髓，还学会了如何将这些理论知识灵活应用于实际工作中，有效识别和解决质量管理体系中的潜在问题。

成果显著，展望未来

随着培训的圆满结束，参训人员纷纷表示受益匪浅，不仅掌握了ISO 13485标准的核心内容，还学会了如何运用内审工具促进质量管理体系的持续改进。杨春成博士对此次培训给予了高度评价，并表示将以此为契机，进一步加强公司医疗器械质量管理体系的建设，不断提升产品质量和服务水平，为患者的健康和安全保驾护航。

展望未来，我司将继续秉承“制骨工匠，匠心制骨，控形控性，精准可靠”的质量方针，不断深化ISO 13485标准的理解和应用，推动公司医疗器械质量管理水平的全面提升。同时，我们也将积极分享经验，与行业内同仁共同交流学习，为推动我国医疗器械行业的健康发展贡献力量。

PEEK及其复合材料3D打印机

在医疗领域，Surgeon PRo打印机的应用带来了革命性的突破。通过扫描患者的身体部位，医生可以生成患者个体化的骨骼模型，并使用Surgeon PRo打印机将其打印成真实的骨骼结构。这不仅为医生提供了更直观、精准的手术规划工具，还为患者带来了更安全、更高效的手术治疗方式。

螺杆3D打印机（针对PCL等生物材料）

Professor 200具有多形态材料打印功能，可灵活适用于不同类型的材料。无论是粉末材料、颗粒材料还是丝材，都能在Professor设备上得到高质量的打印效果，为材料研发和应用提供了广阔的可能性，尤其是PCL、PLA、PLLA等生物材料以及不同含量复合粉末材料的3D打印技术研究，实现了无丝制造。

粉末激光选区烧结（SLS）3D打印机

Author系列3D打印机是一款采用选区激光烧结（SLS）工艺的设备，具有独特的超高温腔体控温烧结技术，腔内温度最高可达350℃，控温精度±0.5℃，幅面温度均匀性可达±2℃，使其成为3D打印PEEK粉末为代表的高温材料的理想选择。该技术来自于西安交通大学李涤尘教授团队，支持了首个增材制造聚醚醚酮颅骨注册证获批。Author系列设备具有行业领先的卓越技术，在医疗领域和工业领域具有重要的应用前景。